Anonim
פרוטאוס בריאות דיגיטלית

זה אולי נשמע מצמרר, אבל הרגולטורים בארה"ב אישרו תרופה שיכולה לעקוב באופן דיגיטלי אם החולים נטלו את התרופה שלהם.

מדובר בתרופה הראשונה במדינה עם מערכת מעקב אחר בליעה דיגיטלית, כך על פי מינהל המזון והתרופות, שהודיע ​​על אישורו ביום שני. עם זאת, התרופות מיועדות רק לאנשים המאובחנים עם סוגים מסוימים של מחלות נפש.

Abilify, הגרסה הכימית גרידא של התרופה, קיבלה את אישור ה- FDA לפני למעלה מעשור לטיפול בחולים עם סכיזופרניה והפרעות דו קוטביות. עם זאת, Otsuka Pharmaceutical, היפנית, פיתחה גרסה חדשה בשם Abilify MyCite שמגיעה עם חיישן זעיר שניתן לצרוך בתוך כל כדור. החיישן הוא בגודל גרגר חול ועשוי מגנזיום ונחושת, על פי היצרן Proteus Digital Health.

חולים לובשים טלאי מעל פלג גופם, שמעביר אות בין הגלולה לאפליקציה הניידת. החיישן שבגלולה מופעל ברגע שהוא נבלע ומגיע לנוזל הבטן של המטופל.

המדבקה על פלג גוף עליון יכולה גם להעביר את האות לשירות אינטרנט, שם רופא יכול לבחון את הנתונים.

ביום שני, ה- FDA אמר כי גלולת התרופה הדיגיטלית עשויה להועיל עבור חלק מהמטופלים. עם זאת, על פי תיוג המרשם של Abilify MyCite עצמו, עדיין לא הוכח כי התרופה משפרת את "תאימות המטופלים" בטיפול שלהם, על פי ה- FDA.

קשורים

  • מחקר: מסלולי כושר מוצצים מדידת קלוריות שנשרפו מחקר: מסלולי כושר מוצצים מדידת קלוריות שנשרפו

עם זאת, האישור הרגולטורי הוא ניצחון גדול עבור Proteus, שקידמה את טכנולוגיית הגלולות למעקב עצמי כדרך לעזור לחולים ליטול את התרופות שלהם כפי שנקבעו.

בנוסף, החברה טוענת כי ניתן להשתמש בחיישן הניתן לטיפול בכדי לעקוב אחר נתונים פסיכולוגיים, כמו רמת הפעילות של האדם. בהסכמת המטופל, ניתן לשתף נתונים אלה עם רופא ובני משפחה כדי לסייע בניהול המחלה הנפשית, אמר פרוטאוס בעבר תוך כדי שתדלנות לאישור ה- FDA.

עם זאת, ככל הנראה הרעיון של טכנולוגיית גלולות למעקב עצמי לא יתקבל בברכה על ידי כולם. הקומיקאי סטיבן קולבר ניהל את הטכנולוגיה בשנת 2012, והתבדח, "שום דבר לא מרגיע יותר סכיזופרני מאשר תאגיד שמכניס חיישנים לגופך."